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腔內(nèi)碎石機

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

腔內(nèi)碎石機

注冊人名稱：

富納德科技(北京)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3211285號(更)

注冊人住所：

北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

低頻部分:壓強供應(yīng)范圍:0.35～0.5Mpa。最大輸出壓強:不小于0.28Mpa。低頻最大輸出能量:不小于100mJ;低頻探針尖端振幅0.5-2.0mm;壓強輸出方式:具有單脈沖和多脈沖連續(xù)輸出功能,多脈沖輸出頻率可調(diào)范圍1-12Hz。高頻部分:頻率范圍:24-26kHz;高頻探針尖端振幅:0.02-0.08mm;高頻最大輸出功率:不小于100W。型號、功能、結(jié)構(gòu)組成及探針規(guī)格見附頁。

適用范圍：

用于經(jīng)皮腎鏡下對腎和輸尿管上段結(jié)石進(jìn)行粉碎、清除。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“嵋里科技(北京)有限公司”變更為“富納德科技(北京)有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3211285號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3211285號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4670-2012《腔內(nèi)碎石機》

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號

型號規(guī)格：

Excelith Alexia、Excelith Move、Excelith Mercury

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