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麻醉機(jī)(商品名:PROBE普博)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

麻醉機(jī)(商品名:PROBE普博)

注冊(cè)人名稱：

深圳市普博科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3541264號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)沿山路37號(hào)金利美廠房3棟2A\\2B號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、麻醉呼吸機(jī)、呼吸循環(huán)回路、CO2吸收罐、蒸發(fā)器、機(jī)械轉(zhuǎn)子流量計(jì)、顯示屏、呼吸管路、風(fēng)箱罩、折疊囊、皮囊、氧電池組成。Boaray600D可選輔助供氧功能。氣源:氧氣、笑氣和空氣(僅Boaray 600D可選);蒸發(fā)器:型號(hào)PENLON SigmaDelta,具有適用安氟醚、異氟醚、七氟醚麻醉劑三種規(guī)格;采用Selectatec接口,具有溫度補(bǔ)償、流量補(bǔ)償和壓力補(bǔ)償。產(chǎn)品具體性能指標(biāo)及功能見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于對(duì)手術(shù)室或急救室的單個(gè)病人在吸入式麻醉期間對(duì)其呼吸及麻醉進(jìn)行管理和控制,適用于兒童(年齡大于1歲)和成人。

變更情況：

2017年7月20日補(bǔ)發(fā)。原2013年8月26日發(fā)放的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 4338-2013《麻醉機(jī)》

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)沿山路37號(hào)金利美廠房3棟2A\\2B號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Boaray600C、Boaray600D

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麻醉機(jī)(商品名:PROBE普博)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3541263號(hào)/深圳市普博科技有限公司有效期至：2017-08-25