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全自動(dòng)革蘭氏染色儀器

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

全自動(dòng)革蘭氏染色儀器

注冊(cè)人名稱:

上海皓信生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬閔械備20160026號(hào)

注冊(cè)人住所:

上海市閔行區(qū)都會(huì)路1699號(hào)11幢

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-08-08

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品主要由機(jī)箱、傳動(dòng)組件、載波盤、試劑瓶底座、控制主板、試劑噴射系統(tǒng)、廢液收集流路等組成。主要性能:1、染色準(zhǔn)確率:不小于90%。2、染色重復(fù)性:不小于90%。3、穩(wěn)定性:相對(duì)偏倚不超過(guò)10%。

適用范圍:

供臨床用于微生物樣本的革蘭氏染色。

變更情況:

備案信息表內(nèi)容變更: \\r\\n變更前: \\r\\n注冊(cè)地址:上海市閔行區(qū)景聯(lián)路189號(hào)第26幢206室 \\r\\n生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)景聯(lián)路439號(hào)2號(hào)樓D211室D210室C206室 \\r\\n變更后: \\r\\n注冊(cè)地址:上海市閔行區(qū)都會(huì)路1699號(hào)11幢 \\r\\n生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)都會(huì)路1699號(hào)11幢;2019-08-22

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)都會(huì)路1699號(hào)11幢

管理類別:

第一類