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全自動(dòng)革蘭氏染色儀器

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)革蘭氏染色儀器

注冊(cè)人名稱：

上海皓信生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20160026號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)都會(huì)路1699號(hào)11幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由機(jī)箱、傳動(dòng)組件、載波盤、試劑瓶底座、控制主板、試劑噴射系統(tǒng)、廢液收集流路等組成。主要性能：1、染色準(zhǔn)確率：不小于90%。2、染色重復(fù)性：不小于90%。3、穩(wěn)定性：相對(duì)偏倚不超過(guò)10%。

適用范圍：

供臨床用于微生物樣本的革蘭氏染色。

變更情況：

備案信息表內(nèi)容變更： \\r\\n變更前： \\r\\n注冊(cè)地址：上海市閔行區(qū)景聯(lián)路189號(hào)第26幢206室 \\r\\n生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)景聯(lián)路439號(hào)2號(hào)樓D211室D210室C206室 \\r\\n變更后： \\r\\n注冊(cè)地址：上海市閔行區(qū)都會(huì)路1699號(hào)11幢 \\r\\n生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)都會(huì)路1699號(hào)11幢;2019-08-22

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)都會(huì)路1699號(hào)11幢

管理類別：

第一類

同類產(chǎn)品:

全自動(dòng)革蘭氏染色儀器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1411028號(hào)/上海皓信生物科技有限公司有效期至：2016-12-02