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Inhalation Anesthesia Unit

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Inhalation Anesthesia Unit

注冊(cè)人名稱：

F.STEPHAN GmbH Medizintechnik

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3541197號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Kirchstr.19 56412 Gackenbach Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、蒸發(fā)器、患者呼吸回路、通氣系統(tǒng)、移動(dòng)支架組成。蒸發(fā)器:型號(hào)Sigma Delta,規(guī)格有安氟醚、異氟醚、七氟醚三種,具有溫度補(bǔ)償方式。工作模式:PCV、VCV、PC-SIMV、VC-SIMV、PSVcare。具體性能參數(shù)及功能見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

產(chǎn)品用于手術(shù)室對(duì)患者進(jìn)行吸入麻醉,適用于成人、兒童及新生兒。

代理公司：

北京嘉和美康醫(yī)用設(shè)備有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu):由“嘉美科儀(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“北京嘉和美康醫(yī)用設(shè)備有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3541197號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3541197號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 0662-2013《麻醉機(jī)》

生產(chǎn)地址：

Kirchstr.19 56412 Gackenbach Germany

型號(hào)規(guī)格：

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