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股骨假體試模 Femoral Prosthesis Trials

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

股骨假體試模 Femoral Prosthesis Trials

注冊(備案)號:

國械備20210433號

注冊人住所:

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA

批準(備案)日期:

2021-08-10

結(jié)構(gòu)及組成:

關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。

適用范圍:

用于關(guān)節(jié)手術(shù)中定位、探測、導向、評估或提供基準用;或用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨遠端截骨塊的支撐及定位。

代理公司:

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產(chǎn)地址:

486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582 USA; 811 Northwoods Blvd., Vandalia, Ohio 45377 USA

型號規(guī)格:

見附表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1627448913903.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

不適用

管理類別:

第一類