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股骨假體試模 Femoral Prosthesis Trials

國產備案第一類

產品名稱：

股骨假體試模 Femoral Prosthesis Trials

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20210433號

注冊人住所：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA

批準(備案)日期：

2021-08-10

結構及組成：

關節(jié)手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

用于關節(jié)手術中定位、探測、導向、評估或提供基準用；或用于關節(jié)置換手術中股骨遠端截骨塊的支撐及定位。

代理公司：

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產地址：

486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582 USA; 811 Northwoods Blvd., Vandalia, Ohio 45377 USA

型號規(guī)格：

見附表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1627448913903.docx)

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

第一類