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一次性使用無菌產(chǎn)包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌產(chǎn)包

注冊人名稱：

朝陽?？滇t(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

遼食藥監(jiān)械(準)字2010第2640134號

注冊人住所：

遼寧省建平縣富山鎮(zhèn)101線道南

批準(備案)日期：

2010-12-06

有效期至：

2014-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由手術(shù)衣、帽子、手術(shù)洞巾、腿套、接生布、產(chǎn)墊、會陰墊組成。采用非織造布為主要原料通過加工制成。手術(shù)衣上防水材料為藥用輔料級別的聚乙烯塑料。性能指標 1)外觀產(chǎn)包組件外觀應(yīng)色澤均勻一致,平整清潔、無污跡、破洞和嚴重皺折。 2)質(zhì)量無紡布的質(zhì)量應(yīng)不低于25g/m2。 3)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)無菌。 4)環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μｇ/ｇ。

適用范圍：

用于醫(yī)療機構(gòu)分娩室使用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/遼 0758 -2008一次性使用無菌產(chǎn)包

生產(chǎn)地址：

遼寧省建平縣富山鎮(zhèn)101線道南

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