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直接膽紅素(D—bil)測定試劑盒(重氮鹽法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

直接膽紅素(D—bil)測定試劑盒(重氮鹽法)

注冊(備案)號:

粵械注準20152400330

注冊人住所:

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期:

2020-02-19

有效期至:

2025-02-18

結(jié)構(gòu)及組成:

由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成。試劑1(R1):鹽酸、對氨基苯磺酸;試劑2(R2):亞硝酸鈉

適用范圍:

該試劑盒采用重氮鹽法,用于體外定量測定人血清或血漿中的直接膽紅素的含量。

變更情況:

2020-02-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格:

35 mL R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;90 mL R1:4×18 mL,R2:1×18 mL;100 mLtR1:4×20 mL,R2:1×20 mL;160 mLtR1:4×32 mL,R2:4 × 8 mL;180 mL R1:3×48 mL,R2:3×12 mL;240 mL R1:4×48 mL,R2:4×12 mL;625 mL R1:2×250 mL,R2:1×125 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開啟的試劑盒在18℃~25℃保存有效期為18個月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存,工作液(R) (R1和R2按要求比例混合后的溶液)在2℃~8℃可穩(wěn)定5天,室溫下穩(wěn)定1天。試劑不可冰凍。

管理類別:

第二類