互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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一次性末梢采血器
蘇械注準(zhǔn)20152220173
蘇州高新區(qū)普陀山路168號(hào)
2023-06-14
2024-12-24
一次性末梢采血器按結(jié)構(gòu)不同分為安全鎖卡式和安全可調(diào)式兩類,安全鎖卡式由外殼、彈簧(復(fù)位彈簧、發(fā)射彈簧)、推發(fā)器(發(fā)射按鈕)、針芯、鋼針(針尖可增加硅油層)、保護(hù)桿(保護(hù)帽、保護(hù)蓋帽)、尾蓋(可選)裝配而成;安全可調(diào)式由外殼、彈簧、推發(fā)器(發(fā)射按鈕)、針芯、鋼針(針尖可增加硅油層)、保護(hù)桿(保護(hù)帽)、尾蓋(可選)、調(diào)節(jié)頭裝配而成。每類又按鋼針直徑不同分為14G~36G。針尖為針型或刀型。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)γ射線或 EB(電子束)輻射滅菌。一次性使用。
供人體末梢采血用。
2023-06-14型號(hào)、規(guī)格變更 由“型號(hào):安全鎖卡式:Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、Press Plus、Press 2 Plus型。 安全可調(diào)式:Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。規(guī)格:14G~36G。”變更為“型號(hào):安全鎖卡式:Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max、Press Plus、Press 2 Plus型。安全可調(diào)式:Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。規(guī)格:14G~36G。其中Lite 3、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max規(guī)格為17G、18G、21G、23G、26G、28G、30G、31G、32G、33G。安全鎖卡式發(fā)射深度:1.2mm、1.5mm、1.8mm、2.0mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.8mm。安全可調(diào)式發(fā)射深度:1.2mm、1.3mm、1.8mm、2.3mm、2.4mm。”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性末梢采血器按結(jié)構(gòu)不同分為安全鎖卡式和安全可調(diào)式兩類,安全鎖卡式主要由外殼、彈簧、推發(fā)器(發(fā)射按鈕)、針芯、鋼針(針尖可增加硅油層)、保護(hù)桿(保護(hù)帽)、尾蓋(可選)裝配而成;安全可調(diào)式主要由外殼、彈簧、推發(fā)器(發(fā)射按鈕)、針芯、鋼針(針尖可增加硅油層)、保護(hù)桿(保護(hù)帽)、尾蓋(可選)、調(diào)節(jié)頭裝配而成。 每類又按鋼針直徑不同分為14G~36G。針尖為針型或刀型。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)γ射線或EB(電子束)輻射滅菌。一次性使用?!弊兏鼮椤耙淮涡阅┥也裳靼唇Y(jié)構(gòu)不同分為安全鎖卡式和安全可調(diào)式兩類,安全鎖卡式由外殼、彈簧(復(fù)位彈簧、發(fā)射彈簧)、推發(fā)器(發(fā)射按鈕)、針芯、鋼針(針尖可增加硅油層)、保護(hù)桿(保護(hù)帽、保護(hù)蓋帽)、尾蓋(可選)裝配而成;安全可調(diào)式由外殼、彈簧、推發(fā)器(發(fā)射按鈕)、針芯、鋼針(針尖可增加硅油層)、保護(hù)桿(保護(hù)帽)、尾蓋(可選)、調(diào)節(jié)頭裝配而成。每類又按鋼針直徑不同分為14G~36G。針尖為針型或刀型。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)γ射線或 EB(電子束)輻射滅菌。一次性使用?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“1.1 分類及主要結(jié)構(gòu)一次性末梢采血器(簡稱采血器)按結(jié)構(gòu)不同分為安全鎖卡式和安全可調(diào)式兩類,安全鎖卡式主要由外殼、彈簧、推發(fā)器(發(fā)射按鈕)、針芯、鋼針(針尖可增加硅油層)、保護(hù)桿(保護(hù)帽)、尾蓋(可選)裝配而成;安全可調(diào)式主要由外殼、彈簧、推發(fā)器(發(fā)射按鈕)、針芯、鋼針(針尖可增加硅油層)、保護(hù)桿(保護(hù)帽)、尾蓋(可選)、調(diào)節(jié)頭裝配而成。每類又按鋼針直徑不同分為 14G~36G。針尖為針型或刀型。1.2 型號(hào)規(guī)格型號(hào):安全鎖卡式:Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、Press Plus、Press 2 Plus型。安全可調(diào)式:Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。規(guī)格:14G~36G?!弊兏鼮椤?.1 分類及主要結(jié)構(gòu)一次性末梢采血器(簡稱采血器)按結(jié)構(gòu)不同分為安全鎖卡式和安全可調(diào)式兩類,安全鎖卡式由外殼、彈簧(復(fù)位彈簧、發(fā)射彈簧)、推發(fā)器(發(fā)射按鈕)、針芯、鋼針(針尖可增加硅油層)、保護(hù)桿(保護(hù)帽、保護(hù)蓋帽)、尾蓋(可選)裝配而成;安全可調(diào)式由外殼、彈簧、推發(fā)器(發(fā)射按鈕)、針芯、鋼針(針尖可增加硅油層)、保護(hù)桿(保護(hù)帽)、尾蓋(可選)、調(diào)節(jié)頭裝配而成。每類又按鋼針直徑不同分為 14G~ 36G。針尖為針型或刀型。1.2 型號(hào)規(guī)格型號(hào):安全鎖卡式:Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max、Press Plus、Press 2 Plus型。安全可調(diào)式:Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。規(guī)格:14G~36G。其中Lite 3、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max規(guī)格為17G、18G、21G、23G、26G、28G、30G、31G、32G、33G。安全鎖卡式發(fā)射深度:1.2mm、1.5mm、1.8mm、2.0mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.8mm。安全可調(diào)式發(fā)射深度:1.2mm、1.3mm、1.8mm、2.3mm、2.4mm?!?/p>
蘇州高新區(qū)普陀山路168號(hào)2號(hào)樓、3號(hào)樓
型號(hào):安全鎖卡式:Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max、Press Plus、Press 2 Plus型。安全可調(diào)式:Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。規(guī)格:14G~36G。其中Lite 3、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max規(guī)格為17G、18G、21G、23G、26G、28G、30G、31G、32G、33G。安全鎖卡式發(fā)射深度:1.2mm、1.5mm、1.8mm、2.0mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.8mm。安全可調(diào)式發(fā)射深度:1.2mm、1.3mm、1.8mm、2.3mm、2.4mm。
略
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152220173”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第三批) | 一次性末梢采血器 | 蘇械注準(zhǔn)20152220173 | 26G*1.8mm | 0.6000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性末梢采血器 | 蘇械注準(zhǔn)20152220173 | 17G*1.8mm | 1.3400 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性末梢采血器 | 蘇械注準(zhǔn)20152220173 | 21G*2.8mm | 1.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第四批) | 一次性末梢采血器 | 蘇械注準(zhǔn)20152220173 | 18G*2.3mm | 1.5000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 一次性末梢采血器 | 蘇械注準(zhǔn)20152220173 | 17G1.8mm | 189.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 一次性末梢采血器 | 蘇械注準(zhǔn)20152220173 | 21G2.2mm | 100.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 一次性末梢采血器 | 蘇械注準(zhǔn)20152220173 | 21G2.8mm | 100.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 一次性末梢采血器 | 蘇械注準(zhǔn)20152220173 | 26G1.8mm | 79.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性末梢采血器 | 蘇械注準(zhǔn)20152220173 | 17G*1.8mm | 200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性末梢采血器 | 蘇械注準(zhǔn)20152220173 | 21G*2.8mm | 100.0000 |
一次性使用采血器(商品名:BD Microtainer(r)/觸壓式一次性末梢采血器)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662305號(hào)/Becton,Dickinson and Company 有效期至:2015-07-12一次性使用采血器(商品名:BD Microtainer(R)/觸壓式一次性末梢采血器)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662305號(hào)(更)/Becton,Dickinson and Company Limited 有效期至:2015-07-12一次性使用采血器(商品名:BD Microtainer(R) / 觸壓式一次性末梢采血器)
國械注進(jìn)20142665242/Becton, Dickinson and Company Limited 有效期至:2019-11-02一次性末梢采血器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2410458號(hào)/蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-05-12一次性末梢采血器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2410545號(hào)/蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-06-06一次性末梢采血器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2410413號(hào)/蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-05-28一次性末梢采血器
蘇械注準(zhǔn)20152410028/淮安藍(lán)星塑料器械開發(fā)有限公司 有效期至:2020-01-04一次性末梢采血器
蘇械注準(zhǔn)20152410173/蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-02-08一次性末梢采血器
蘇械注準(zhǔn)20152220028/淮安藍(lán)星塑料器械開發(fā)有限公司 有效期至:2025-03-15一次性末梢采血器
冀械注準(zhǔn)20192220015/廊坊新耀醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-02-06