一次性末梢采血器

蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20152220173

蘇州高新區(qū)普陀山路168號(hào)

2023-06-14

2024-12-24

一次性末梢采血器按結(jié)構(gòu)不同分為安全鎖卡式和安全可調(diào)式兩類，安全鎖卡式由外殼、彈簧（復(fù)位彈簧、發(fā)射彈簧）、推發(fā)器（發(fā)射按鈕）、針芯、鋼針（針尖可增加硅油層）、保護(hù)桿（保護(hù)帽、保護(hù)蓋帽）、尾蓋（可選）裝配而成；安全可調(diào)式由外殼、彈簧、推發(fā)器（發(fā)射按鈕）、針芯、鋼針（針尖可增加硅油層）、保護(hù)桿（保護(hù)帽）、尾蓋（可選）、調(diào)節(jié)頭裝配而成。每類又按鋼針直徑不同分為14G～36G。針尖為針型或刀型。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)γ射線或 EB（電子束）輻射滅菌。一次性使用。

供人體末梢采血用。

2023-06-14型號(hào)、規(guī)格變更 由“型號(hào)：安全鎖卡式：Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、Press Plus、Press 2 Plus型。 安全可調(diào)式：Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。規(guī)格：14G～36G。”變更為“型號(hào)：安全鎖卡式：Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max、Press Plus、Press 2 Plus型。安全可調(diào)式：Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。規(guī)格：14G～36G。其中Lite 3、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max規(guī)格為17G、18G、21G、23G、26G、28G、30G、31G、32G、33G。安全鎖卡式發(fā)射深度：1.2mm、1.5mm、1.8mm、2.0mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.8mm。安全可調(diào)式發(fā)射深度：1.2mm、1.3mm、1.8mm、2.3mm、2.4mm。”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性末梢采血器按結(jié)構(gòu)不同分為安全鎖卡式和安全可調(diào)式兩類，安全鎖卡式主要由外殼、彈簧、推發(fā)器（發(fā)射按鈕）、針芯、鋼針（針尖可增加硅油層）、保護(hù)桿（保護(hù)帽）、尾蓋（可選）裝配而成；安全可調(diào)式主要由外殼、彈簧、推發(fā)器（發(fā)射按鈕）、針芯、鋼針（針尖可增加硅油層）、保護(hù)桿（保護(hù)帽）、尾蓋（可選）、調(diào)節(jié)頭裝配而成。 每類又按鋼針直徑不同分為14G～36G。針尖為針型或刀型。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)γ射線或EB（電子束）輻射滅菌。一次性使用?！弊兏鼮椤耙淮涡阅┥也裳靼唇Y(jié)構(gòu)不同分為安全鎖卡式和安全可調(diào)式兩類，安全鎖卡式由外殼、彈簧（復(fù)位彈簧、發(fā)射彈簧）、推發(fā)器（發(fā)射按鈕）、針芯、鋼針（針尖可增加硅油層）、保護(hù)桿（保護(hù)帽、保護(hù)蓋帽）、尾蓋（可選）裝配而成；安全可調(diào)式由外殼、彈簧、推發(fā)器（發(fā)射按鈕）、針芯、鋼針（針尖可增加硅油層）、保護(hù)桿（保護(hù)帽）、尾蓋（可選）、調(diào)節(jié)頭裝配而成。每類又按鋼針直徑不同分為14G～36G。針尖為針型或刀型。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)γ射線或 EB（電子束）輻射滅菌。一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“1.1 分類及主要結(jié)構(gòu)一次性末梢采血器（簡稱采血器）按結(jié)構(gòu)不同分為安全鎖卡式和安全可調(diào)式兩類，安全鎖卡式主要由外殼、彈簧、推發(fā)器（發(fā)射按鈕）、針芯、鋼針（針尖可增加硅油層）、保護(hù)桿（保護(hù)帽）、尾蓋（可選）裝配而成；安全可調(diào)式主要由外殼、彈簧、推發(fā)器（發(fā)射按鈕）、針芯、鋼針（針尖可增加硅油層）、保護(hù)桿（保護(hù)帽）、尾蓋（可選）、調(diào)節(jié)頭裝配而成。每類又按鋼針直徑不同分為 14G～36G。針尖為針型或刀型。1.2 型號(hào)規(guī)格型號(hào)：安全鎖卡式：Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、Press Plus、Press 2 Plus型。安全可調(diào)式：Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。規(guī)格：14G～36G?！弊兏鼮椤?.1 分類及主要結(jié)構(gòu)一次性末梢采血器（簡稱采血器）按結(jié)構(gòu)不同分為安全鎖卡式和安全可調(diào)式兩類，安全鎖卡式由外殼、彈簧（復(fù)位彈簧、發(fā)射彈簧）、推發(fā)器（發(fā)射按鈕）、針芯、鋼針（針尖可增加硅油層）、保護(hù)桿（保護(hù)帽、保護(hù)蓋帽）、尾蓋（可選）裝配而成；安全可調(diào)式由外殼、彈簧、推發(fā)器（發(fā)射按鈕）、針芯、鋼針（針尖可增加硅油層）、保護(hù)桿（保護(hù)帽）、尾蓋（可選）、調(diào)節(jié)頭裝配而成。每類又按鋼針直徑不同分為 14G～ 36G。針尖為針型或刀型。1.2 型號(hào)規(guī)格型號(hào)：安全鎖卡式：Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max、Press Plus、Press 2 Plus型。安全可調(diào)式：Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。規(guī)格：14G～36G。其中Lite 3、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max規(guī)格為17G、18G、21G、23G、26G、28G、30G、31G、32G、33G。安全鎖卡式發(fā)射深度：1.2mm、1.5mm、1.8mm、2.0mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.8mm。安全可調(diào)式發(fā)射深度：1.2mm、1.3mm、1.8mm、2.3mm、2.4mm?！?/p>

蘇州高新區(qū)普陀山路168號(hào)2號(hào)樓、3號(hào)樓

型號(hào)：安全鎖卡式：Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max、Press Plus、Press 2 Plus型。安全可調(diào)式：Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。規(guī)格：14G～36G。其中Lite 3、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max規(guī)格為17G、18G、21G、23G、26G、28G、30G、31G、32G、33G。安全鎖卡式發(fā)射深度：1.2mm、1.5mm、1.8mm、2.0mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.8mm。安全可調(diào)式發(fā)射深度：1.2mm、1.3mm、1.8mm、2.3mm、2.4mm。

略

第二類

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