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超聲電導藥物透入治療儀用體表電極

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

超聲電導藥物透入治療儀用體表電極

注冊人名稱：

浙江中佰醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

浙嘉械備20240001號

注冊人住所：

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道世紀大道3878號1

批準(備案)日期：

2025-01-22

結(jié)構及組成：

由導電材料(導電膜，導電凝膠或泡棉)和連接線(尾巴線或紐扣，無紡布，離型紙)組成，導電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。

適用范圍：

用于皮膚表面，將電療設備(超聲電導藥物透入治療儀)輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。

變更情況：

2025年01月22日變更了產(chǎn)品技術要求。2024年12月05日型號/規(guī)格由“見附件（附件鏈接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f3ea8a0182f6ae0664021b/8ac7ac898cb0127a018cb30e0cc50d84/8ac7ac898cb0127a018cb313e1480eb8.xlsx）”變更為“ZB-CSD01~ZB-CSD30”。2024年06月12日備案人住所由“浙江省嘉興市嘉善縣魏塘街道迎春路160號1號車間2樓西側(cè)南起第六間”變更為“浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道世紀大道3878號-1”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市長沙縣長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)星沙產(chǎn)業(yè)基地涼塘路以南、藍田路以西、雷鳴路以北長沙旺星置業(yè)有限公司A1號廠房508室

型號規(guī)格：

ZB-CSD01~ZB-CSD30

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超聲電導藥物透入治療儀用體表電極
浙嘉械備20240001/浙江中佰醫(yī)療器械股份有限公司