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FY-A系列醫(yī)用分子篩制氧機

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

FY-A系列醫(yī)用分子篩制氧機

注冊(備案)號:

京藥監(jiān)械(準)字2012第2540642號

注冊人住所:

北京市海淀區(qū)田村路43號61號樓318室

批準(備案)日期:

2012-07-31

有效期至:

2016-07-30

結構及組成:

1)產(chǎn)品性能:序號項目規(guī)格允許誤差123456781額定氧產(chǎn)量(L/min) ≥1234568102氧含量(%體積分數(shù))93±3—3氧輸出壓力(MPa)0.04~0.06—4噪聲[dB(A)]≤49≤50≤56≤58—5霧化率(mL/min)0.2±0.06(適用于帶霧化功能的機型)—注:氧輸出壓力和額定氧產(chǎn)量受大氣壓影響,表中數(shù)值為相對1個大氣壓時2)結構及組成:(1)主機:由動力系統(tǒng)(無油空氣壓縮機)、空氣分離系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成,外殼采用塑料材料制成。(2)附件: 1)吸氧管 規(guī)格 2米、4米; 2

變更情況:

本文件與“京藥監(jiān)械(準)字2012第2540642號”注冊證共同使用。;住所:北京市海淀區(qū)田村路43號61號樓318室;變更為北京市海淀區(qū)西郊半壁店59號1號樓0058室;;生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)小紅門后街169號;變更為北京市大興區(qū)采育鎮(zhèn)西營一村村西口;。

生產(chǎn)地址:

北京市朝陽區(qū)小紅門后街169號