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促卵泡生成素檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

促卵泡生成素檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

中秀科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

豫械注準(zhǔn)20192400157

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-09-12

有效期至:

2029-02-02

結(jié)構(gòu)及組成:

袋型:檢測(cè)卡(NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體(0.5~3.0mg/mL),C線包被羊抗鼠IgG(0.1~2.0mg/mL),結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗FSH單克隆抗體(0.01~0.1mg/mL)),ID卡(內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息);卡盒型:檢測(cè)卡(NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體(0.5~3.0mg/mL),C線包被羊抗鼠IgG(0.1~2.0mg/mL),結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗FSH單克隆抗體(0.01~0.1mg/mL))。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清/血漿/全血中的促卵泡生成素(FSH)的含量。

變更情況:

2019-04-17產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè);\\n2020-08-12 住所由“長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。\\n2021-04-13 00:00:00 包裝規(guī)格由“25人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒。”變更為“20人份\\/盒,25人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒?!?;\\n主要組成成分由“檢測(cè)卡、全血緩沖液、ID卡?!弊兏鼮椤皺z測(cè)卡(NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體(0.5~3.0mg\\/mL),C線包被羊抗鼠IgG(0.1~2.0mg\\/mL),結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗FSH單克隆抗體(0.01~0.1mg\\/mL)),全血緩沖液(0.9%氯化鈉),ID卡(內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息)。”;\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè);\\n產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2023-01-06包裝規(guī)格由“20人份\\/盒,25人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒”變更為“袋型:20人份\\/盒,25人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒,2×25人份\\/盒,4×25人份\\/盒??ê行停?0人份\\/盒,25人份\\/盒,48人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒,2×25人份\\/盒,2×48人份\\/盒,3×48人份\\/盒?!?。組成成分由“檢測(cè)卡(NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體(0.5~3.0mg\\/mL),C線包被羊抗鼠IgG(0.1~2.0mg\\/mL),結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗FSH單克隆抗體(0.01~0.1mg\\/mL))、全血緩沖液(0.9%氯化鈉)、ID卡(內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息)”變更為“袋型:檢測(cè)卡(NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體(0.5~3.0mg\\/mL),C線包被羊抗鼠IgG(0.1~2.0mg\\/mL),結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗FSH單克隆抗體(0.01~0.1mg\\/mL))、ID卡(內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息)\\n卡盒型:檢測(cè)卡(NC膜T線包被有鼠抗FSH單克隆抗體(0.5~3.0mg\\/mL),C線包被羊抗鼠IgG(0.1~2.0mg\\/mL),結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗FSH單克隆抗體(0.01~0.1mg\\/mL))”。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃~30℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月?!弊兏鼮椤?℃~30℃保存,有效期18個(gè)月?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見(jiàn)附頁(yè)”變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

袋型:20人份\\/盒,25人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒,2×25人份\\/盒,4×25人份\\/盒。卡盒型:20人份\\/盒,25人份\\/盒,48人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒,2×25人份\\/盒,2×48人份\\/盒,3×48人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~30℃保存,有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

無(wú)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 促卵泡生成素檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法) 豫械注準(zhǔn)20192400157 100人份|盒 1800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 促卵泡生成素檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法) 豫械注準(zhǔn)20192400157 50人份|盒 900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 促卵泡生成素檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法) 豫械注準(zhǔn)20192400157 25人份|盒 450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促卵泡生成素檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法) 豫械注準(zhǔn)20192400157 袋型25人份/盒 450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促卵泡生成素檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法) 豫械注準(zhǔn)20192400157 袋型20人份/盒 360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促卵泡生成素檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法) 豫械注準(zhǔn)20192400157 袋型100人份/盒 1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促卵泡生成素檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法) 豫械注準(zhǔn)20192400157 袋型50人份/盒 900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 促卵泡生成素檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法) 豫械注準(zhǔn)20192400157 25人份|盒 450.0000