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纖維蛋白原（FIB）檢測試劑盒（凝固法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

纖維蛋白原（FIB）檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20242401108

注冊人住所：

濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

結構及組成：

FIB凝血酶試劑：4-羥乙基哌嗪乙磺酸(13g/L)、凝血酶(125mg/L)、Proclin 300(防腐劑)(1mL/L)；FIB緩沖液：咪唑(3.404g/L)。FIB校準品(選配)(凍干)：纖維蛋白原(靶值批特異，見盒內靶值單)、Proclin 300(防腐劑)(1mL/L)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原(FIB)含量。

生產地址：

濰坊經濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號

型號規(guī)格：

FIB 凝血酶試劑：5×2mLFIB 緩沖液：2×12mL；FIB 凝血酶試劑：5×2mLFIB 緩沖液：4×6mL；FIB 凝血酶試劑：5×2mLFIB 緩沖液：2×51mL；FIB 凝血酶試劑：10×1mLFIB 緩沖液：2×12mL；FIB 凝血酶試劑：10×2mLFIB 緩沖液：4×12mL；FIB 凝血酶試劑：10×2mLFIB 緩沖液：8×6mL；FIB 凝血酶試劑：10×2mLFIB 緩沖液：2×25mL；FIB 凝血酶試劑：10×4mLFIB 緩沖液：7×12mL；FIB 凝血酶試劑：10×4mLFIB 緩沖液：2×51mL；FIB 凝血酶試劑：10×5mLFIB 緩沖液：2×51mL；FIB 校準品(選配)：1×1.0 mL

產品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃密封保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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