醫(yī)用氧氣霧化面罩

斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司

粵械注準(zhǔn)20172660601

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)

2020-09-29

2027-04-16

A型由A型杯體、A型蓋帽、A型蘑菇、面罩、彎管連接器、60%文氏管、延長(zhǎng)管、口含器、T形件、波紋管和輸氧管組成；rnD型由D型杯體、D型蓋帽、D型蘑菇、面罩、彎管連接器、60%文氏管、延長(zhǎng)管、口含器、T形件、波紋管和輸氧管組成；rnT型由T型杯體、T型蘑菇、T型套環(huán)、T型面罩、110度彎頭、口含嘴、咬嘴、調(diào)節(jié)蓋、彎接頭和輸氧管組成；rn大容量型由大容量霧化器杯、大容量霧化器蓋帽、大容量霧化器噴嘴、大容量霧化器射流頭、大容量霧化器虹吸管、輸氧管、口含器、60%文氏管、T形件、延長(zhǎng)管、波紋管、面罩、密封蓋和彎管連接器組成。

供醫(yī)療單位配合藥物對(duì)呼吸道疾病患者作吸入霧化治療時(shí)使用。

2022-01-28: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)（威士達(dá)工業(yè)園一棟和二棟）”。nn2022-01-28: 1、產(chǎn)品名稱由“一次性使用氧氣霧化面罩”變更為“醫(yī)用氧氣霧化面罩”。rn2、型號(hào)、規(guī)格由“無(wú)菌級(jí)：A型，D型和T型。其中，A型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用，六種規(guī)格；D型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩和口含器，四種規(guī)格；T型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩和口含器，四種規(guī)格。普通級(jí)：T型，兒童面罩”變更為“無(wú)菌級(jí)：A型，D型和T型；普通級(jí)：A型、D型和T型。其中，A型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用，六種規(guī)格；D型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩和口含器，四種規(guī)格；T型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩和口含器，四種規(guī)格。”。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共1頁(yè)）。rnn2022-01-28: 1、型號(hào)、規(guī)格由“無(wú)菌級(jí)：A型，D型和T型；普通級(jí)：A型、D型和T型。其中，A型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用，六種規(guī)格；D型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩和口含器，四種規(guī)格；T型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩和口含器，四種規(guī)格。”變更為“無(wú)菌級(jí)：A型，D型，T型和大容量型；普通級(jí)：A型，D型，T型和大容量型。rn其中，A型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用，六種規(guī)格；rnD型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩和口含器，四種規(guī)格；rnT型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、口含器、咬嘴和可調(diào)節(jié)咬嘴，六種規(guī)格。rn大容量型分為成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、ICU專用和口含器，五種規(guī)格?！薄n2、結(jié)構(gòu)及組成由“A型由A型杯體、A型蓋帽、A型蘑菇、面罩、彎管連接器、60%文氏管、延長(zhǎng)管、口含器、T形件、波紋管和輸氧管組成。rnD型由D型杯體、D型蓋帽、D型蘑菇、面罩、彎管連接器、60%文氏管、延長(zhǎng)管、口含器、T形件、波紋管和輸氧管組成。rnT型由T型杯體、T型蘑菇、T型套環(huán)、T型面罩、110度彎頭、口含嘴和輸氧管組成?！弊兏鼮椤癆型由A型杯體、A型蓋帽、A型蘑菇、面罩、彎管連接器、60%文氏管、延長(zhǎng)管、口含器、T形件、波紋管和輸氧管組成。rnD型由D型杯體、D型蓋帽、D型蘑菇、面罩、彎管連接器、60%文氏管、延長(zhǎng)管、口含器、T形件、波紋管和輸氧管組成。rnT型由T型杯體、T型蘑菇、T型套環(huán)、T型面罩、110度彎頭、口含嘴、咬嘴、調(diào)節(jié)蓋、彎接頭和輸氧管組成。rn大容量型由大容量霧化器杯、大容量霧化器蓋帽、大容量霧化器噴嘴、大容量霧化器射流頭、大容量霧化器虹吸管、輸氧管、口含器、60%文氏管、T形件、延長(zhǎng)管、波紋管、面罩、密封蓋和彎管連接器組成?！薄n2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共4頁(yè)）。

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)（威士達(dá)工業(yè)園一棟和二棟）

無(wú)菌級(jí)：A型，D型，T型和大容量型；普通級(jí)：A型，D型，T型和大容量型。rn其中，A型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用，六種規(guī)格；rnD型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩和口含器，四種規(guī)格；rnT型分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、口含器、咬嘴和可調(diào)節(jié)咬嘴，六種規(guī)格；rn大容量型分為成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、ICU專用和口含器，五種規(guī)格。

第二類

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20172660601。