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細(xì)胞角蛋白CK34Beta E(高分子量)抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞角蛋白CK34Beta E(高分子量)抗體試劑(免疫組織化學(xué))

注冊人名稱：

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20180215號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由細(xì)胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2020年11月05日,主要組成成分由“由鼠抗人Cytokeratin HMW單克隆抗體（克?。?4βE12），Antibody diluent組成?！弊兏鼮椤坝杉?xì)胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑組成?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2021年09月18日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

型號規(guī)格：

0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月

管理類別：

第一類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	細(xì)胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180215號	3ml\|瓶	338.1000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180215號	1.5ml/瓶（B）	175.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180215號	3.0ml/瓶（B）	338.1000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180215號	6.0ml/瓶（B）	555.9700
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	細(xì)胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180215號	1.5ml\|瓶(B)	175.5000
江西省+動態(tài)第56批	細(xì)胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180215號	1.5ml\|瓶(B)	228.0000
江西省+動態(tài)第56批	細(xì)胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180215號	0.2ml\|瓶（A）	852.0000
江西省+動態(tài)第56批	細(xì)胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180215號	0.1ml\|瓶（A）	444.0000
江西省+動態(tài)第54批	細(xì)胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180215號	6.0ml\|瓶(B)	555.9800

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