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尿素(UREA/BUN)測定試劑盒(脲酶速率法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

尿素(UREA/BUN)測定試劑盒(脲酶速率法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20162400232

注冊人住所:

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-07

有效期至:

2026-07-06

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:Tris 100mmol/L、脲酶 13.8KU/L、谷氨酸脫氫酶 2.0KU/L、二磷酸腺苷(ADP) 20mmol/L、α-酮戊二酸 50mmol/L;R2:還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADPH)4mmol/L、Tris 100mmol/L;校準(zhǔn)品:尿素 0.5mg/mL、Tris 100mmol/L、蔗糖 1.50%、氯化鈉 0.90%、Proclin300 1‰、吐溫20 2.00%、牛血清白蛋白 2%。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中尿素的含量,臨床上主要作為腎功能的評價指標(biāo)之一。

變更情況:

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400232

生產(chǎn)地址:

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號

型號規(guī)格:

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。校準(zhǔn)品(選配):1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

a.本試劑盒2~8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏,不得冷凍。 rnb.開瓶后2~8℃保存1個月。rnc.凍干校準(zhǔn)品復(fù)溶后2~8℃保存2天,-20℃保存30天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400232

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第58批 尿素(UREA|BUN)測定試劑盒(脲酶速率法) 湘械注準(zhǔn)20162400232 R1:40mlX2,R2:10mlX2 148.0000
江西省+動態(tài)第58批 尿素(UREA|BUN)測定試劑盒(脲酶速率法) 湘械注準(zhǔn)20162400232 R1:40mlX1,R2:10mlX1 74.0000