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Lp(a) FS

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Lp(a) FS

注冊人名稱:

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400874號

注冊人住所:

Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2009-04-13

有效期至:

2013-04-12

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分:R1:Tris緩沖液,聚乙二醇(PEG),表面活性劑,穩(wěn)定劑;R2:抗血清,N-嗎啉乙基磺酸(MES)緩沖液,羊抗人脂蛋白(a)抗體(含穩(wěn)定劑)。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清或血漿中Lp(a)。

代理公司:

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/GEM 0451-2009

生產(chǎn)地址:

Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格:

R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL,