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產(chǎn)品名稱(chēng)：

Lp(a) FS

注冊(cè)人名稱(chēng)：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400874號(hào)

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-04-13

有效期至：

2013-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:R1:Tris緩沖液,聚乙二醇(PEG),表面活性劑,穩(wěn)定劑;R2:抗血清,N-嗎啉乙基磺酸(MES)緩沖液,羊抗人脂蛋白(a)抗體(含穩(wěn)定劑)。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中Lp(a)。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GEM 0451-2009

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL,

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