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HbA1c

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

HbA1c

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402403號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-26

有效期至：

2013-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:包被HbA1c 特異性單克隆抗體(鼠)的乳膠顆粒,HEPPS,氯化鈉,牛血清白蛋白;R2:磷酸鹽,表面活性劑;R3=SR: 牛血清白蛋白,甲酸鹽,凝集素。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人體內(nèi)抗凝靜脈血或毛細(xì)血管血中的糖化血紅蛋白的濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GEM 1633-2009

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

150 tests

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