互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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HbA1c
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402403號(hào)
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
2009-10-26
2013-10-25
R1:包被HbA1c 特異性單克隆抗體(鼠)的乳膠顆粒,HEPPS,氯化鈉,牛血清白蛋白;R2:磷酸鹽,表面活性劑;R3=SR: 牛血清白蛋白,甲酸鹽,凝集素。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。
體外定量測(cè)定人體內(nèi)抗凝靜脈血或毛細(xì)血管血中的糖化血紅蛋白的濃度。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
德國(guó)
YZB/GEM 1633-2009
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
150 tests
糖化血紅蛋白質(zhì)控品Axis-Shield HbA1c Control Kit
國(guó)械注進(jìn)20172402304/Axis-Shield Diagnostics Limited 有效期至:2022-07-25糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(直接法)HbA1c Liquid Reagent
國(guó)械注進(jìn)20172406425/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-06糖化血紅蛋白質(zhì)控品HbA1c Control Kit
國(guó)械注進(jìn)20172406859/Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) 有效期至:2022-10-16糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品HbA1c Calibrator Kit
國(guó)械注進(jìn)20172406862/Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) 有效期至:2022-10-16糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)HbA1C Test Kit (Latex Agglutination Method)
國(guó)械注進(jìn)20172402413/Kyowa Medex Co.,Ltd. 有效期至:2022-11-07糖化血紅蛋白檢測(cè)儀Premier Hb9210 HbA1c Analyzer
國(guó)械注進(jìn)20172407028/Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 有效期至:2022-11-13糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品D-100 HbA1c Calibrator Pack
國(guó)械注進(jìn)20182400194/Bio-Rad Laboratories, Inc. 有效期至:2023-05-16糖化血紅蛋白分析用洗脫液AD-100 HbA1c Elution Buffer A
國(guó)械注進(jìn)20182400193/Bio-Rad Laboratories, Inc. 有效期至:2023-05-16糖化血紅蛋白分析用洗脫液BD-100 HbA1c Elution Buffer B
國(guó)械注進(jìn)20182400192/Bio-Rad Laboratories, Inc. 有效期至:2023-05-16糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)HbA1c (Hemoglobin A1c)
國(guó)械注進(jìn)20162403205/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-03-24糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)A1Care HbA1c Cartridge
國(guó)械注進(jìn)20182240266/i-SENS, Inc. 有效期至:2023-07-23糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名:艾可美HbA1c)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401041號(hào)/Boditech Med Inc. 有效期至:2014-04-26糖化血紅蛋白 HbA1c分析試劑盒(色譜-分光光度法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402313號(hào)/Biosystems S.A. 有效期至:2014-08-08糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400640號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-03-11糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400196號(hào)/Human GmbH 有效期至:2015-01-19糖化血紅蛋白A1c檢測(cè)試劑盒(HPLC法)(商品名:VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404571號(hào)/Bio-Rad Laboratories,Inc. 有效期至:2016-12-13糖化血紅蛋白(HbA1c)質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403808號(hào)/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2017-09-08糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400196號(hào)(變更批件)/Human GmbH 有效期至:2015-01-19糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400640號(hào)(變更批件)/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-03-11糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品C.f.a.s HbA1c
國(guó)械注進(jìn)20142404982/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-06-04