互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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κ-輕鏈測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400199
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室
2019-11-07
2024-11-06
R1:磷酸鹽反應(yīng)緩沖液PH7.1-7.3,疊氮鈉;R2:抗κ-輕鏈抗體,疊氮鈉。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中κ-輕鏈的濃度,作輔助診斷用,不用于多發(fā)性骨髓瘤的輔助診斷。
注冊(cè)人住所由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室”;生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東區(qū)、401室”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400199”注冊(cè)證共同使用。;2016-12-26,注冊(cè)人住所變更:由中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室,變更為:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400199”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-18,1.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中增加適用機(jī)型:日立全自動(dòng)生化分析儀 008 AS、歐霸全自動(dòng)生化分析儀 XL-200。詳見(jiàn)附件1(共1頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400199”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-24
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室
試劑1(R1):1×50mL、試劑2(R2):1×10mL;\\n50人份。
2-8℃,18個(gè)月
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | κ-輕鏈測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400199 | 試劑1(R1):1×50mL、試劑2(R2):1×10mL | 2400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ-輕鏈測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400199 | 試劑1(R1):1×50mL、試劑2(R2):1×10mL | 2400.0000 |