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雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? Estradiol II Gen

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? Estradiol II Gen

注冊人名稱：

索靈診斷（美國）有限公司DiaSorin Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182402440

注冊人住所：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

磁性微粒、結(jié)合物、分析緩沖液、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中的雌二醇。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室

變更情況：

2019-08-06 產(chǎn)品說明書的文字性修改。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-04-07 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

型號規(guī)格：

100測試/盒

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403963號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注進(jìn)20182402440	100測試/盒	2040.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON ？Estradiol II Gen	國械注進(jìn)20182402440	100測試\|盒	681.3600