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雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON? Estradiol II Gen

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON? Estradiol II Gen

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20182402440

注冊人住所:

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-10-12

有效期至:

2023-10-11

結(jié)構(gòu)及組成:

磁性微粒、結(jié)合物、分析緩沖液、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中的雌二醇。

代理公司:

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室

變更情況:

2019-08-06 產(chǎn)品說明書的文字性修改。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-04-07 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址:

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

型號規(guī)格:

100測試/盒

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403963號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國械注進(jìn)20182402440 100測試/盒 2040.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON ?Estradiol II Gen 國械注進(jìn)20182402440 100測試|盒 681.3600