互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400707
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢
2020-05-18
2025-05-17
校準(zhǔn)品CAL1:蛋白(牛)穩(wěn)定劑和磷酸鹽;校準(zhǔn)品CAL2:蛋白(牛)穩(wěn)定劑、胃蛋白酶原Ⅰ和磷酸鹽;
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于校準(zhǔn)本企業(yè)產(chǎn)品胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)在適用儀器上的測(cè)量活動(dòng)。
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400707”注冊(cè)證共同使用。;2016-12-05,1、變更適用儀器:刪除1種:Berthold化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀LB 960;增加3種:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀SMART6500、 全 自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i100、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i200;\\n2、說(shuō)明書文字變更,詳見附件1(共1頁(yè));本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400707”注冊(cè)證共同使用。;2019-05-10,生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400707”注冊(cè)證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2020-03-06,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)(受托生產(chǎn)企業(yè):上海透景診斷科技有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400707”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-02-15,注冊(cè)人住所變更為:上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400707”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2024-01-10
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)
2瓶(4mL\\/瓶)
2~8℃避光,12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品 | 滬械注準(zhǔn)20152400707 | 2瓶(4mL|瓶) | 823.6800 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品 | 滬械注準(zhǔn)20152400707 | 2瓶(4mL/瓶) | 823.6800 |
胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20182400565/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2023-05-13胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400860/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-05-21胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401357/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-21胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202400886/深圳市蔚景生物科技有限公司 有效期至:2025-06-20胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品
津械注準(zhǔn)20212400084/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-07胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20202401333/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2025-12-10胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品Pepsinogen Ⅰ Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20172400425/雅培德國(guó)有限責(zé)任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-05-23