互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Tina-quant IgA Gen.2(IGA-2)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400901號(變更批件1)
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
2010-04-13
2014-04-12
德國
變更內(nèi)容:cobas c701機型更新一種檢測模式(靈敏模式),產(chǎn)品標(biāo)準、說明書相應(yīng)內(nèi)容變更(見附頁)。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
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