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MR Imaging System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

MR Imaging System

注冊人名稱：

Hitachi Medical Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3280510號

注冊人住所：

Akihabara UDX 4-14-1,Soto-kanda,Chiyoda-ku,Tokyo

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-02-21

有效期至：

2014-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成包括掃描架、檢查床、操作臺、MRI單元(RF收發(fā)器、梯度磁場電源、保溫控制單元、圖像處理單元、配電盤)、濾波盒、接收線圈(見附表)、心電門控功能插件(心電、脈搏、呼吸同步)、附件(校正用體模、檢查床床墊、檢查床頭墊、固定用輔助工具)、患者呼叫鈴、多陣列單元、MOD驅(qū)動器、UPS

適用范圍：

本產(chǎn)品是0.3T永磁型磁共振成像系統(tǒng),用于臨床MRI圖像診斷。

代理公司：

日立醫(yī)療器械(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。

生產(chǎn)地址：

2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken

同類產(chǎn)品:

超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)MR Imaging System
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