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C肽檢測試劑(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C肽檢測試劑(熒光免疫層析法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192400434

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡、樣本預(yù)處理液、校準(zhǔn)信息卡、質(zhì)控品（可選購）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于人血清、血漿或全血中C肽濃度的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道虹麓路527號四樓變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒，200人份盒；質(zhì)控品(可選購)：2×1 mL、2×0.5 mL、1×1 mL、1×0.5 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑2℃-30℃條件下，有效期18個月；質(zhì)控品2℃-8℃條件下，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第45批	C肽檢測試劑（熒光免疫層析法）	浙械注準(zhǔn)20192400434	25人份\|盒	1250.0000