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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20182400328

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-05

有效期至：

2023-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（液體）：4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）緩沖液，50 mmolL；聚乙二醇，0.3%；氯化鈉，100 mmolL；牛血清蛋白（BSA），0.1%；；試劑2（液體）：包被抗肌酸激酶同工酶MB（CKMB）抗體的膠乳顆粒，0.1%；甘氨酸緩沖液， 50 mmolL；校準(zhǔn)品（凍干粉）：4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）緩沖液，50 mmolL；肌酸激酶同工酶MB（CKMB）抗原，水平一：0ngmL、水平二：5～10ngmL、水平三：20～30ngmL ngmL、水平四：40～60 ngmL、水平五：90～110 ngmL、水平六：200～220 ngmL；質(zhì)控品（凍干粉）：4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）緩沖液，50 mmolL；肌酸激酶同工酶MB（CKMB）抗原，水平一：9～11 ngmL、水平二：27～33ngmL。注：不同批號的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL 試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL 試劑1:1×59mL、試劑2:1×24mL 試劑1:1×42mL、試劑2:1×15mL 試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL 試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL 試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL 試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL 試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL 試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL 試劑1:2×60mL、試劑2:2×12mL 試劑1:1×50mL、試劑2:1×10mL 試劑1:1×25mL、試劑2:1×5mL 試劑1:1×58mL、試劑2:1×17mL 試劑1:1×39mL、試劑2:1×10mL 試劑1:1×70mL、試劑2:1×18mL 試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL 試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL 試劑1:16×3.8mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400328	質(zhì)控品（水平2）：2×1 ml	400.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400328	470測試（試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL）	5760.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400328	試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL	4896.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400328	校準(zhǔn)品（6水平）：6×1mL	400.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400328	試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL	9600.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400328	試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL	4800.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400328	試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400328	試劑1:1×42mL、試劑2:1×15mL	2308.5000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400328	校準(zhǔn)品（6水平，選配）：6×1mL	400.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20182400328	試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL	4101.00

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