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產(chǎn)品名稱：

牙科手術(shù)器械包 Dental Instruments

注冊(cè)人名稱：

艾菲瑞茲公司 AFRZ CORPORATION

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20210049號(hào)

注冊(cè)人住所：

Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot - Pakistan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

牙科手術(shù)器械包由拔牙鉗，牙挺，牙科用鑷，牙探針，牙用充填器，剔挖器，牙科用剪，牙科用咬骨鉗，牙科用刀，口腔止血鉗，牙科器械鉗，口鏡，口腔麻醉手動(dòng)注射架，吸唾管，牙科去冠器，橡皮障打孔器，橡皮障夾鉗，橡皮障夾，正畸鉗，口內(nèi)塑形刀，牙骨錘，牙科輸送器，成形片夾，牙科測量尺，牙科用分離器組成。各組成均屬于第一類醫(yī)療器械。各組成的產(chǎn)品描述見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1610344248987.doc)

適用范圍：

牙科手術(shù)器械包用于牙科治療。各組成的預(yù)期用途見附件。（附件鏈接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1610344248987.doc）

代理公司：

寧國爍鼎五金制造廠

代理公司地址：

安徽省寧國經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南山園區(qū)楊山路5號(hào)

變更情況：

代理人由“寧國爍鼎五金制造廠”變更為“上海鑠得科技有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“安徽省寧國經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南山園區(qū)楊山路5號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)槎溪路222弄1號(hào)701室”；產(chǎn)品描述由“牙科手術(shù)器械包由拔牙鉗，牙挺，牙科用鑷，牙探針，牙用充填器，剔挖器，牙科用剪，牙科用咬骨鉗，牙科用刀，口腔止血鉗，牙科器械鉗，口鏡，口腔麻醉手動(dòng)注射架，吸唾管，牙科去冠器，橡皮障打孔器，橡皮障夾鉗，橡皮障夾，正畸鉗，口內(nèi)塑形刀，牙骨錘，牙科輸送器，成形片夾，牙科測量尺，牙科用分離器組成。各組成均屬于第一類醫(yī)療器械。各組成的產(chǎn)品描述見附件?！弊兏鼮椤把揽剖中g(shù)器械包由拔牙鉗，牙挺，牙科用鑷，牙探針，牙用充填器，剔挖器，牙科用剪，牙科用咬骨鉗，牙科用刀，口腔止血鉗，牙科器械鉗，口鏡，口腔麻醉手動(dòng)注射架，吸唾管，牙科去冠器，橡皮障打孔器，橡皮障夾鉗，橡皮障夾，正畸鉗，口內(nèi)塑形刀，牙骨錘，牙科輸送器，成形片夾，牙科測量尺，牙科用分離器組成。各組成均屬于第一類醫(yī)療器械。各組成的產(chǎn)品描述見附件?！保活A(yù)期用途由“牙科手術(shù)器械包用于牙科治療。各組成的預(yù)期用途見附件。”變更為“ 牙科手術(shù)器械包用于牙科治療。各組成的預(yù)期用途見附件。 ”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1644816807946.doc)變更時(shí)間2022年02月18日

生產(chǎn)地址：

Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot - Pakistan

型號(hào)規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1610344248983.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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牙科手術(shù)器械包 Dental Instruments