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一次性使用陰道給藥器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用陰道給藥器

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20182660171

注冊人住所:

常州市金壇區(qū)金城鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)丹鳳西路9號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-01-15

有效期至:

2023-01-14

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用陰道給藥器分為Z型和N型兩種形式,Z型由盛藥管組成,N型由盛藥管、推桿、活塞、管帽組成。盛藥管、推桿、管帽采用符合YY/T0114-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的聚乙烯材料制成 ;活塞采用符合YY/T0243-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用無菌注射器用活塞。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,本品應(yīng)無菌。

適用范圍:

供臨床婦科陰道內(nèi)給藥用。

變更情況:

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2661267號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130022號。

生產(chǎn)地址:

常州市金壇區(qū)金城鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)丹鳳西路9號

型號規(guī)格:

Z型、N型

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