互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400084
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
2022-03-15
2025-02-07
試劑1:磷酸鹽緩沖液, 氯化鈉,疊氮鈉,聚乙二醇6000。 試劑2:抗人載脂蛋白A2抗體, 磷酸鹽緩沖液,氯化鈉,疊氮鈉。校準(zhǔn)品:含載脂蛋白A2的凍干品。質(zhì)控品:含載脂蛋白A2的凍干品。
用于人血清中載脂蛋白A2含量的體外定量測(cè)定。
1.包裝規(guī)格:增加“64mL(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×16mL);72mL(試劑1:1×54mL + 試劑2:1×18mL);76mL(試劑1:1×57mL + 試劑2:1×19mL);128mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×16mL);144mL(試劑1:2×54mL + 試劑2:2×18mL);152mL(試劑1:2×57mL + 試劑2:2×19mL);360測(cè)試盒(試劑1:1×45mL +試劑2:1×15mL);960測(cè)試盒(試劑1:2×60mL +試劑2:2×20mL)”;“6×52T(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)”變更為“312測(cè)試盒(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)”;“載脂蛋白A2校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu));載脂蛋白A2質(zhì)控品:2×1mL(可選購(gòu))”變更為“載脂蛋白A2校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):1×1mL;載脂蛋白A2質(zhì)控品(可選購(gòu)):2×1mL”。2.適用機(jī)型:增加“Hitachi7600006008AS;雅培C8000C16000Alinity c;東芝120FR2000FRFX8;Beckman AU6805800;邁瑞B(yǎng)S4008002000;Siemens ADVIA 18002400XPTAtellicaCH930”;“羅氏 cobas”變更為“羅氏 cobasC501C502C701C702”;刪除“拜耳1800”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
詳見(jiàn)附件
該試劑盒在2~8℃條件下(避光)保存,有效期12個(gè)月。
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400084 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL | 3000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400084 | 6×52T(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL | 6779.9800 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400084 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL | 9600.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400084 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL | 8000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400084 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL | 4924.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400084 | 312測(cè)試/盒(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL | 6779.9784 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400084 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL | 4924.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400084 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL | 3000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400084 | 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL | 4000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400084 | 960測(cè)試|盒(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品1×1mL質(zhì)控品2×1mL | 11520.0000 |