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載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20152400084

注冊(cè)人住所:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-15

有效期至:

2025-02-07

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:磷酸鹽緩沖液, 氯化鈉,疊氮鈉,聚乙二醇6000。 試劑2:抗人載脂蛋白A2抗體, 磷酸鹽緩沖液,氯化鈉,疊氮鈉。校準(zhǔn)品:含載脂蛋白A2的凍干品。質(zhì)控品:含載脂蛋白A2的凍干品。

適用范圍:

用于人血清中載脂蛋白A2含量的體外定量測(cè)定。

變更情況:

1.包裝規(guī)格:增加“64mL(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×16mL);72mL(試劑1:1×54mL + 試劑2:1×18mL);76mL(試劑1:1×57mL + 試劑2:1×19mL);128mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×16mL);144mL(試劑1:2×54mL + 試劑2:2×18mL);152mL(試劑1:2×57mL + 試劑2:2×19mL);360測(cè)試盒(試劑1:1×45mL +試劑2:1×15mL);960測(cè)試盒(試劑1:2×60mL +試劑2:2×20mL)”;“6×52T(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)”變更為“312測(cè)試盒(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)”;“載脂蛋白A2校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu));載脂蛋白A2質(zhì)控品:2×1mL(可選購(gòu))”變更為“載脂蛋白A2校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):1×1mL;載脂蛋白A2質(zhì)控品(可選購(gòu)):2×1mL”。2.適用機(jī)型:增加“Hitachi7600006008AS;雅培C8000C16000Alinity c;東芝120FR2000FRFX8;Beckman AU6805800;邁瑞B(yǎng)S4008002000;Siemens ADVIA 18002400XPTAtellicaCH930”;“羅氏 cobas”變更為“羅氏 cobasC501C502C701C702”;刪除“拜耳1800”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

詳見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

該試劑盒在2~8℃條件下(避光)保存,有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400084 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL 3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400084 6×52T(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL 6779.9800
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400084 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL 9600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400084 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL 8000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400084 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL 4924.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400084 312測(cè)試/盒(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL 6779.9784
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400084 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL 4924.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400084 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL 3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400084 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL)校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品2×1mL 4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 載脂蛋白A2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400084 960測(cè)試|盒(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品1×1mL質(zhì)控品2×1mL 11520.0000