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導絲AMPLATZER Guidewires

進口失效注冊第三類

產品名稱：

導絲AMPLATZER Guidewires

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163773310

注冊人住所：

5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA

批準(備案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

結構及組成：

該產品部分規(guī)格由芯絲、繞絲和安全絲組成，部分規(guī)格由芯絲和繞絲組成。芯絲的材料為304不銹鋼，繞絲的材料為304不銹鋼，涂有PTFE涂層，安全絲的材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期五年。

適用范圍：

導絲用于在通常采用 Seldinger 技術進行經皮血管穿刺后幫助導入血管內器械。

代理公司：

圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室

變更情況：

2018-07-30 “注冊人名稱:AGA Medical Corporation；代理人名稱:圣猶達醫(yī)療用品（上海）有限公司 ”變更為“注冊人名稱:AGA Medical Corporation 美國AGA醫(yī)療用品有限公司；代理人名稱:雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。

生產地址：

5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA;ButlerslandNew Ross Co. Wexford Ireland

型號規(guī)格：

9-GW-001;9-GW-002;9-GW-003;9-GW-004

管理類別：

第三類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
新疆+陽光采購	導絲	國械注進20163773310	9-GW-003	977.5
新疆+陽光采購	導絲	國械注進20163773310	9-GW-004	977.5
新疆+陽光采購	導絲	國械注進20163773310	9-GW-002	977.5
新疆+陽光采購	導絲	國械注進20163773310	9-GW-001	977.5

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