電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)ECHELON FLEX? 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutters and ECHELON ENDOPATH? Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm (+ Gripping Surface Technology)

Ethicon Endo-Surgery, LLC

國(guó)械注進(jìn)20193010194

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

2019-04-16

2024-04-15

該產(chǎn)品是供單個(gè)患者使用的無(wú)菌器械。產(chǎn)品由閉合桿、紅色擊發(fā)桿鎖、擊發(fā)柄、釘砧釋放按鈕、電池包、電池包釋放片、手動(dòng)超控檢修孔蓋板、刀逆轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)、旋鈕、接合翅片、釘倉(cāng)、釘倉(cāng)夾持面、釘倉(cāng)對(duì)準(zhǔn)片、釘倉(cāng)對(duì)準(zhǔn)槽、縫釘護(hù)釘板、釘砧鉗口、釘倉(cāng)鉗口組成。吻合器含封閉式推管，釘倉(cāng)具有抓持面技術(shù)（GST）。電池包須在使用前進(jìn)行安裝。產(chǎn)品為輻射滅菌，貨架有效期為3年。

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于在外科手術(shù)中進(jìn)行組織橫切、切除、建立吻合，可與縫釘線或組織支撐材料配合使用。本產(chǎn)品可用于肝實(shí)質(zhì)（肝脈管系統(tǒng)和膽管結(jié)構(gòu)）、胰腺、腎臟以及脾臟的橫切和切除術(shù)。

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位

2019-07-05 型號(hào)規(guī)格由“吻合器型號(hào)：PLEE45A、 PSEE45A、 PCEE45A釘倉(cāng)型號(hào)：GST45W、GST45B、GST45D、GST45G、GST45T”變更為“吻合器型號(hào)：PLEE45A、 PSEE45A、 PCEE45A釘倉(cāng)型號(hào)：GST45W、GST45B、GST45D、GST45G、GST45T，GCFRGW、GCFRGB、GCFRGD、GCFRGG、GCFRGT”產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見(jiàn)《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表》。 2021-08-16

見(jiàn)附頁(yè)

吻合器型號(hào)：PLEE45A、 PSEE45A、 PCEE45A釘倉(cāng)型號(hào)：GST45W、GST45B、GST45D、GST45G、GST45T

第三類

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6865。