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同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400223號

注冊人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號

批準(備案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2016-05-13

結構及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:原包裝試劑避光儲存在2～8℃,可穩(wěn)定至標簽所示失效日期。

適用范圍：

本試劑盒屬于體外診斷試劑,用于定量測定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3 ;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3。

生產(chǎn)地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3

型號規(guī)格：

R1:30mL×1+ R2:4.5mL×1,R1:30mL×2 + R2:9mL×1, R1:60 ml×2 + R2: 9 ml×2,R1: 48ml×1 + R2: 13ml×1,R1:24 ml×1 + R2:7ml×1, 60T×5

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