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總膽固醇測(cè)定試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172401275

注冊(cè)人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)3號(hào)樓3層

型號(hào)規(guī)格：

1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:60mL×1,R2:12mL×1;4.R1:50mL×2,R2:10mL×2;5.R1:75mL×2,R2:15mL×2;6.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;7.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中總膽固醇(CHOL)含量。

主要組成成分：

R1:75mmolL哌嗪-1,4-雙(2-乙?；撬?緩沖液(pH=6.8);4.2mmolL苯酚R2:75mmolL哌嗪-1,4-雙(2-乙酰磺酸)緩沖液(pH=6.8);10mmolL氯化鎂;0.2mmolL膽酸鈉;0.15mmolL4-氨基安替比林;0.5UmL膽固醇酯酶;0.15UmL膽固醇氧化酶;0.25UmL過(guò)氧化物酶

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