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心臟除顫儀Defibrillator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

心臟除顫儀Defibrillator

注冊(cè)人名稱(chēng)：

德國(guó)曼吉世有限公司Metrax GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163082105

注冊(cè)人住所：

Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由除顫儀主機(jī)（包含不可拆卸的成人/兒童把手電極和把手電極導(dǎo)線）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可對(duì)無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸、無(wú)正常脈搏的患者（體重大于25kg）進(jìn)行手動(dòng)異步體外除顫治療，終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品在醫(yī)院和急救中心由接受過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。

代理公司：

普美康（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào)

生產(chǎn)地址：

Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany

型號(hào)規(guī)格：

Primedic Defi-B(M110)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163212105延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

產(chǎn)品圖片