互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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心臟除顫儀Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20163082105
Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany
2021-04-08
2026-04-07
該產(chǎn)品由除顫儀主機(jī)(包含不可拆卸的成人/兒童把手電極和把手電極導(dǎo)線)組成。
該產(chǎn)品可對(duì)無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸、無(wú)正常脈搏的患者(體重大于25kg)進(jìn)行手動(dòng)異步體外除顫治療,終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品在醫(yī)院和急救中心由接受過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。
普美康(蘇州)醫(yī)療科技有限公司
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào)
Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany
Primedic Defi-B(M110)
第三類(lèi)
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163212105延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。