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空心螺釘系統(tǒng)Large Cannulated Screw System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

空心螺釘系統(tǒng)Large Cannulated Screw System

注冊人名稱：

美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20153133639

注冊人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

批準(備案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2025-07-15

結構及組成：

該產(chǎn)品包括空心螺釘和墊圈。材料為ISO 5832-3的鈦合金與ISO 5832-1的不銹鋼材料。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。分為滅菌與非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品成人適應癥如下：1. 股骨頸囊內骨折。（對于高位囊下股骨頸骨折更需謹慎選擇代替內固定的假體，以減少發(fā)生骨折不愈合或股骨頭缺血壞死的風險）;2. 股骨粗隆或者粗隆下骨折患者，需進行恰當、額外的術后措施如負重及除久坐之外其它活動;3. 髖關節(jié)疾患或畸形的病人施行的截骨術;4. 髖關節(jié)融合術;5. 髁上骨折與股骨遠端骨折使用髁鋼板治療;6. 同側股骨干/頸骨折。7. 該產(chǎn)品中6.5mm和8.0mm的空心螺釘可用于成人和兒科的骨盆、短骨和長骨的骨折固定。適用于脛骨骨折、腓骨骨折、股骨髁骨折、骨盆骨折、髖臼骨折、掌骨骨折、跖骨骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、中掌及中足骨折、跟骨骨折的治療；髖關節(jié)融合術以及暫時性的鉆孔固定。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153463639

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	空心螺釘,部分螺紋 22mm部分螺紋不銹鋼(滅菌裝)	國械注進20153133639	6.5mm X 45mm空心螺釘, 22mm部分螺紋, 不銹鋼 (滅菌裝)	3500.0
新疆+陽光采購	空心螺釘,部分螺紋7.0mm 16mm部分螺紋鈦合金(滅菌裝)	國械注進20153133639	7.0mm X 95mm空心螺釘, 16mm部分螺紋, 鈦合金 (滅菌裝)	3825.0
新疆+陽光采購	空心螺釘,部分螺紋 46mm部分螺紋不銹鋼(滅菌裝)	國械注進20153133639	6.5mm X 95mm空心螺釘, 46mm部分螺紋, 不銹鋼 (滅菌裝)	3500.0
新疆+陽光采購	空心螺釘,全螺紋5.5mm 不銹鋼(滅菌裝)	國械注進20153133639	5.5mm X 30mm空心螺釘, 全螺紋, 不銹鋼 (滅菌裝)	3300.0
新疆+陽光采購	空心螺釘,部分螺紋 5mm部分螺紋(滅菌裝)	國械注進20153133639	4.0mm X 46mm空心螺釘, 15mm 部分螺紋, 不銹鋼 (滅菌裝)	3200.0
新疆+陽光采購	空心螺釘,部分螺紋 5mm部分螺紋(滅菌裝)	國械注進20153133639	4.0mm X 18mm空心螺釘, 7mm 部分螺紋, 不銹鋼 (滅菌裝)	3200.0
新疆+陽光采購	空心螺釘,部分螺紋 22mm部分螺紋不銹鋼(滅菌裝)	國械注進20153133639	6.5mm X 150mm空心螺釘, 22mm部分螺紋, 不銹鋼 (滅菌裝)	3500.0
新疆+陽光采購	空心螺釘,部分螺紋 5mm部分螺紋(滅菌裝)	國械注進20153133639	4.0mm X 44mm空心螺釘, 15mm 部分螺紋, 不銹鋼 (滅菌裝)	3200.0
新疆+陽光采購	空心螺釘,部分螺紋5.5mm 32mm部分螺紋不銹鋼(滅菌裝)	國械注進20153133639	5.5mm X 110mm空心螺釘, 32mm部分螺紋, 不銹鋼 (滅菌裝)	3300.0
新疆+陽光采購	空心螺釘,部分螺紋8.0mm 22mm部分螺紋不銹鋼(滅菌裝)	國械注進20153133639	8.0mm X 70mm空心螺釘, 22mm部分螺紋, 不銹鋼 (滅菌裝)	3900.0