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ECG800動態(tài)心電記錄盒

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

ECG800動態(tài)心電記錄盒

注冊人名稱：

杭州安和科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2210272號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-16

有效期至：

2017-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由心電信號記錄盒、心電導(dǎo)聯(lián)線、存儲CF卡、回放系統(tǒng)和分析軟件組成。產(chǎn)品在標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10格/mV時,靈敏度誤差范圍為±10%;產(chǎn)品在開始記錄的1min之后的任意時刻,靈敏度變化量不超過1%/min,1h內(nèi)的總變化量不超過10%;加入±300mV的直流極化電壓,產(chǎn)品幅度變化量應(yīng)在±10%范圍內(nèi);各通道對50Hz正弦波的共模抑制比應(yīng)大于75dB;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)心內(nèi)科對心臟病患者進(jìn)行動態(tài)長時間監(jiān)護(hù)記錄。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 3574-2013《ECG800動態(tài)心電記錄盒》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)塘苗路24號504室

型號規(guī)格：

ECG800