互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products PALB Reagent
國械注進20162404659
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
2021-05-06
2026-05-05
活性成分 試劑1(R1):無;試劑2(R2):山羊抗人PALB抗血清。其他成分 試劑1(R1):防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽;試劑2(R2):防腐劑、緩沖液和無機鹽。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中前白蛋白(PALB)的濃度。
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
2021-11-11 增加適用儀器,說明書中相關(guān)內(nèi)容變更,詳細內(nèi)容見附件(變更對比表)。請申請人依據(jù)變更批件自行修訂說明書、中文標簽中相應(yīng)內(nèi)容。
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
300測試/包裝
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20162404659 | 300測試/包裝 | 5577.3000 |