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前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products PALB Reagent

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products PALB Reagent

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162404659

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批準(備案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

活性成分試劑1（R1）：無；試劑2（R2）：山羊抗人PALB抗血清。其他成分試劑1（R1）：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽；試劑2（R2）：防腐劑、緩沖液和無機鹽。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中前白蛋白（PALB）的濃度。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2021-11-11 增加適用儀器，說明書中相關(guān)內(nèi)容變更，詳細內(nèi)容見附件（變更對比表）。請申請人依據(jù)變更批件自行修訂說明書、中文標簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型號規(guī)格：

300測試/包裝

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162404659	300測試/包裝	5577.3000