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髓內(nèi)手術(shù)安裝工具 Instruments for Orthofix Centronail Titanium Nailing System

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

髓內(nèi)手術(shù)安裝工具 Instruments for Orthofix Centronail Titanium Nailing System

注冊人名稱：

Orthofix Srl

注冊(備案)號：

國械備20160319號

注冊人住所：

Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo-VR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

髓內(nèi)手術(shù)安裝工具系統(tǒng)是由護(hù)套，扳手，拔出器，骨科定位片，骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器，導(dǎo)鉆，骨加壓固定器，骨科鉆頭，髓腔擴(kuò)大鉆，骨導(dǎo)引針，夾持器，骨錘，醫(yī)用尺，試模，骨錘組成。均包含在一類目錄中。具體描述詳見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1456285777107.docx)

適用范圍：

髓內(nèi)手術(shù)安裝工具主要用于centronail金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)的手術(shù)操作使用。具體預(yù)期用途詳見附件。

代理公司：

上海中智醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航川路50,52,56號26幢A101

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“奧瑟菲克斯”變更時(shí)間2018年12月20日；型號或規(guī)格由“詳見附頁”變更為“請見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1550650805711.docx)變更時(shí)間2019年02月21日；代理人注冊地址由“上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航川路50,52,56號26幢A101”變更為“上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航頭路166、168、170號5幢2層201、202室”變更時(shí)間2021年05月27日

生產(chǎn)地址：

Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo-VR

型號規(guī)格：

詳見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1456285777104.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類