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骨牽引針

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

骨牽引針

注冊(cè)人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100061號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-11-05

有效期至：

2013-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1)結(jié)構(gòu)組成:骨牽引針包括:骨牽引針(扁刃、錐刃、三角刃、雙頭型)、定位引導(dǎo)針(定位型、斯氏型、螺紋型)。骨牽引針應(yīng)采用00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB 4234-2003中的規(guī)定。2)性能:骨牽引針尖部,刃部應(yīng)鋒利,不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。骨牽引針的抗拉強(qiáng)度應(yīng)不低于765MPa。骨牽引針的表面粗糙度:主要外表面Ra值應(yīng)不大于0.8μm,刃部Ra值應(yīng)不大于1.6μm,螺紋及其余部位Ra值應(yīng)不大于3.2μm。 骨牽引針經(jīng)耐腐蝕性能試驗(yàn)后,應(yīng)不低于Y

適用范圍：

骨牽引針是在骨科手術(shù)中配合骨科器械做骨折牽引、定位或引導(dǎo)的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過(guò)敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0494-2009

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