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移動式攝影X射線機nDigital Mobile X-ray unit

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

移動式攝影X射線機nDigital Mobile X-ray unit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172062404

注冊人住所：

10 Rue Jean Moulin,Z.I.du Bayon 42150 La Ricamarie,France

批準(備案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2027-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由X射線管組件(球管型號：X782)、限束器（型號：R72S）、控制臺、數(shù)字探測器(CXDI-701C Wireless、FDX3543RPW)、移動組件組成。

適用范圍：

用于病房、手術(shù)室等地對不宜搬動的成人患者進行攝影使用。

代理公司：

北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街7號1號廠房104單元

變更情況：

2018-12-25 “注冊人名稱：STEPHANIX s.a. ”變更為“注冊人名稱：原文：STEPHANIX s.a.中文：斯達福醫(yī)療設(shè)備有限公司”。

生產(chǎn)地址：

C\\/ Pelaya 9-13，Poligono Industrial Rio de Janeiro，28110 Algete，Madrid，Spain

型號規(guī)格：

Movix 4.0E+DReam

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20172302404n延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。