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Pureauto S Prealbumin

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Pureauto S Prealbumin

注冊人名稱：

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400380號(變更批件)

注冊人住所：

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋三丁目13番5號)

批準(備案)日期：

2010-02-02

有效期至：

2014-02-01

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

原注冊內(nèi)容:“包裝規(guī)格:緩沖液 45mL×2,抗體液 12mL×2”變更為“包裝規(guī)格:緩沖液 45mL×2,抗體液 12mL×2;緩沖液 60mL×6,抗體液60mL×1”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號)

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