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鋼絲氣管插管Wire Reinforced Endotracheal Tube（ラセン入気管內(nèi)チューブ）

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鋼絲氣管插管Wire Reinforced Endotracheal Tube（ラセン入気管內(nèi)チューブ）

注冊(cè)人名稱：

富士系統(tǒng)株式會(huì)社FUJI SYSTEMS CORPORATION（富士システムズ株式會(huì)社）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172080231

注冊(cè)人住所：

東京文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目23番14號(hào) 日本23-14,Hongo 3-Chome, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan（東京都文京區(qū)本郷三丁目23番14號(hào) 日本）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為有固定套囊產(chǎn)品；本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌；結(jié)構(gòu)組件包括插管（硅膠），加強(qiáng)材料（不銹鋼絲），影線（硅膠、鎢絲），套囊（硅膠），充氣管（硅膠），指示球囊（硅膠），充氣閥（硅膠、聚丙烯），標(biāo)準(zhǔn)接口（聚丙烯），軸（聚氯乙烯、不銹鋼），停止器（聚氯乙烯），軸和停止器含有增塑劑DEHP。各組件材料組成詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于口腔插管和通氣處理。

代理公司：

廣州凱捷醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

廣州市越秀區(qū)東風(fēng)西路142號(hào)南油大廈十二樓

生產(chǎn)地址：

白河工場(chǎng), 961-8061, 福島県,西白河郡西郷村小田倉(cāng)字大平200-2 日本

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172660231