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YB醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

YB醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵

注冊人名稱：

江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1660029號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-16

有效期至：

2018-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

YB醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵由推注系統(tǒng)(旋轉(zhuǎn)推注手柄、推注器、鎖止裝置)、壓力表和連接管組成。YB醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵的推注器采用瓶用聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂材料制成;旋轉(zhuǎn)推注手柄、鎖止裝置采用醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料制成;連接管采用輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,EO殘留量≤10g/g。

適用范圍：

YB醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵用于擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的球囊加壓,使其膨脹達(dá)到擴(kuò)張血管或釋放支架的目的

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇(泰)0622-2014 YB醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵

生產(chǎn)地址：

泰興市城區(qū)工業(yè)園區(qū)振興路北側(cè)

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蘇泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字第2014第1660029號/江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司有效期至：2018-05-15