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YB醫(yī)用球囊擴張壓力泵

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

YB醫(yī)用球囊擴張壓力泵

注冊人名稱：

江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1660029號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-16

有效期至：

2018-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

YB醫(yī)用球囊擴張壓力泵由推注系統(tǒng)(旋轉(zhuǎn)推注手柄、推注器、鎖止裝置)、壓力表和連接管組成。YB醫(yī)用球囊擴張壓力泵的推注器采用瓶用聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂材料制成;旋轉(zhuǎn)推注手柄、鎖止裝置采用醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料制成;連接管采用輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,EO殘留量≤10g/g。

適用范圍：

YB醫(yī)用球囊擴張壓力泵用于擴張球囊導(dǎo)管的球囊加壓,使其膨脹達(dá)到擴張血管或釋放支架的目的

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇(泰)0622-2014 YB醫(yī)用球囊擴張壓力泵

生產(chǎn)地址：

泰興市城區(qū)工業(yè)園區(qū)振興路北側(cè)

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蘇泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字第2014第1660029號/江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司有效期至：2018-05-15