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醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

注冊(備案)號:

蘇械注準20232141512

注冊人住所:

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)滄溪路標準廠房三期1#

批準(備案)日期:

2024-07-04

有效期至:

2028-10-24

結構及組成:

醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料由重組膠原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、己二醇、辛酰羥肟酸、三乙醇胺和純化水配成的凝膠,經(jīng)聚乙烯塑料管灌裝而成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍:

用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面等淺表性創(chuàng)面的護理。

變更情況:

2024-07-04生產(chǎn)地址變更 由“南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢(委托生產(chǎn))”變更為“自行生產(chǎn)地址:南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)滄溪路標準廠房三期1#。受托生產(chǎn)地址:南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢(委托生產(chǎn))”

生產(chǎn)地址:

自行生產(chǎn)地址:南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)滄溪路標準廠房三期1#。受托生產(chǎn)地址:南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格:

1g/支,2g/支,3g/支,5g/支,10g/支,15g/支,20g/支,25g/支,30g/支,35g/支,40g/支,50g/支,80g/支,100g/支。

管理類別:

備注:

受托生產(chǎn)企業(yè):江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:913201913025480985。本文件與“蘇械注準20232141512”醫(yī)療器械注冊證共同使用