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DOG1抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20191636號
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
2024-10-21
由兔抗人DOG1抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥和伴隨診斷
2020年09月27日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”;主要組成成分由“兔抗人DOG1單克隆抗體,克隆號:SP31,緩沖液?!弊兏鼮椤巴每谷薉OG1單克隆抗體,緩沖液?!?。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2022年08月01日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!?;主要組成成分由“兔抗人DOG1單克隆抗體,緩沖液。”變更為“由DOG1單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:EP332?!?;產(chǎn)品有效期由“2~8℃避光儲存,有效期12個月?!弊兏鼮椤?~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完?!薄產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2024年10月21日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”;生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥和伴隨診斷”;主要組成成分由“由DOG1單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:EP332?!弊兏鼮椤坝赏每谷薉OG1抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完?!弊兏鼮椤?-8℃儲存,有效期18個月”;備注由“/”變更為“產(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
2-8℃儲存,有效期18個月
第一類
產(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | DOG1抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 粵穗械備20191636號 | 3ml/瓶 | 778.0000 |
DOG1抗體試劑(免疫組織化學(xué))
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冀石械備20230091/河北中科厚樸生物科技有限公司DOG1抗體試劑(免疫組織化學(xué))
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津械備20210313號/天津拜安通生物科技有限公司DOG1抗體試劑(免疫組織化學(xué)) Bond Ready-to-Use Primary Antibody DOG-1 (K9)
國械備20190009號/徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle LtdDOG1抗體試劑(免疫組織化學(xué)) DOG1 (SP31) Rabbit Monoclonal Antibody
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