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HbAlc(immunoturbidimetry)

國產失效注冊

產品名稱：

HbAlc(immunoturbidimetry)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400882號

注冊人住所：

Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland

批準(備案)日期：

2012-03-22

有效期至：

2016-03-21

結構及組成：

產品組成: 試劑A:緩沖液/抗體、試劑B:緩沖液/多聚半抗原、試劑C:血紅蛋白試劑、校準品。產品有效期:保存于2-8℃,有效期:18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品用于對人的靜脈全血和指尖全血樣本進行體外定量測定血紅蛋白A1c (HbA1c)。

代理公司：

賽默飛世爾科技(中國)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

芬蘭

產品標準編號：

YZB/FIN 0568-2012

生產地址：

Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland

型號規(guī)格：

試劑A: 4 x 14 ml 試劑B: 4 x 3.1 ml 試劑C: 4 x 14 ml 校準品: 4 x 2 ml