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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212400390

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

洗脫液R1：磷酸鹽緩沖溶液（32mmol/L），氯化鈉（35mmol/L），防腐劑（0.3mL/L）rn洗脫液R2：磷酸鹽緩沖溶液（32mmol/L），氯化鈉（55mmol/L），防腐劑（0.3mL/L）rn洗脫液R3：磷酸鹽緩沖溶液（38mmol/L），氯化鈉（160mmol/L），防腐劑（0.3mL/L）rn溶血?jiǎng)毫姿猁}緩沖溶液（3.5mmol/L），曲拉通（0.4mL/L），防腐劑（0.3mL/L）

適用范圍：

用于檢測(cè)人體全血樣本中糖化血紅蛋白的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

變更情況：

2021-03-20: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)大道興華工業(yè)大廈7棟3B南側(cè)”變更為“深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

型號(hào)規(guī)格：

洗脫液R1：1000mL/瓶*2，洗脫液R2：1000mL/瓶*3，洗脫液R3：1000mL/瓶*2，溶血?jiǎng)?000mL/瓶*2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～35℃、密封貯存，有效期為24個(gè)月。開(kāi)封試劑在2℃～35℃、避光原包裝保存6個(gè)月。有效期見(jiàn)試劑包裝。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400390”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）	粵械注準(zhǔn)20212400390	洗脫液R1:1000mL/瓶*2	1500.0000
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2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）	粵械注準(zhǔn)20212400390	洗脫液R1:1000mL/瓶*2	1500.00
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