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細胞角蛋白(高分子量)抗體試劑(免疫組織化學)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

細胞角蛋白(高分子量)抗體試劑(免疫組織化學)

注冊人名稱：

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20180598號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

批準(備案)日期：

2021-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由細胞角蛋白（高分子量）抗體、緩沖液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2021年11月10日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）?！弊兏鼮椤?.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”；主要組成成分由“由鼠抗人細胞角蛋白（高分子量）單克隆抗體（克隆號：AE3），Antibody diluent組成?！弊兏鼮椤坝杉毎堑鞍祝ǜ叻肿恿浚┛贵w、緩沖液組成。”。產(chǎn)品技術要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

型號規(guī)格：

0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月。

管理類別：

第一類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學）	粵穗械備20180598號	6.0ml/瓶（B）	630.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學）	粵穗械備20180598號	3.0ml/瓶（B）	318.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學）	粵穗械備20180598號	1.5ml\|瓶(B)	201.0000
江西省+動態(tài)第56批	細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學)	粵穗械備20180598號	1.5ml\|瓶(B)	216.0000
江西省+動態(tài)第56批	細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學)	粵穗械備20180598號	0.2ml\|瓶（A）	852.0000
江西省+動態(tài)第56批	細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學)	粵穗械備20180598號	0.1ml\|瓶（A）	444.0000
江西省+動態(tài)第54批	細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學)	粵穗械備20180598號	6.0ml\|瓶(B)	630.0000
江西省+動態(tài)第54批	細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學)	粵穗械備20180598號	3.0ml\|瓶(B)	318.0000

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