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骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)組件“UNITED”uniqhip total hip system

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)組件“UNITED”uniqhip total hip system

注冊(cè)人名稱：

聯(lián)合骨科器材股份有限公司聯(lián)合骨科器材股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20173130306

注冊(cè)人住所：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-24

有效期至：

2027-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)組件包括骨水泥式股骨柄、骨水泥式無(wú)間隔珠股骨柄、骨水泥止擋件、股骨頭、骨水泥式拋光股骨柄、骨水泥止擋件型式I、二代大粗隆股骨柄、中置器、拋光型股骨柄中置器與骨水泥止擋件。骨水泥式股骨柄包含中置器與間隔珠。骨水泥式股骨柄、骨水泥式無(wú)間隔珠股骨柄、股骨頭、骨水泥式拋光股骨柄、二代大粗隆股骨柄材質(zhì)為符合ISO 5832:12-2007中1型的鍛造鈷鉻鉬合金，骨水泥止擋件、骨水泥止擋件型式I材質(zhì)為符合GB/T 19701.2-2005中2型的超高分子量聚乙烯，中置器、間隔珠與拋光型股骨柄中置器材質(zhì)為聚甲基丙烯酸甲酯。本產(chǎn)品表面無(wú)涂層無(wú)著色。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品為骨水泥髖關(guān)節(jié)假體組件，與同一系統(tǒng)配合使用，用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址：

西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號(hào)

生產(chǎn)地址：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路51,53,55,57號(hào)1,2樓新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路51,53,55,57號(hào)1,2樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注許20173460306。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第27批	中置器	國(guó)械注許20173130306	φ18mm	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第27批	中置器	國(guó)械注許20173130306	φ17mm	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第27批	中置器	國(guó)械注許20173130306	φ16mm	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第27批	中置器	國(guó)械注許20173130306	φ15mm	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第27批	中置器	國(guó)械注許20173130306	φ14mm	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第27批	中置器	國(guó)械注許20173130306	φ13mm	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第27批	中置器	國(guó)械注許20173130306	φ12mm	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第27批	中置器	國(guó)械注許20173130306	φ11mm	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第27批	中置器	國(guó)械注許20173130306	φ10mm	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第14批	二代大粗隆股骨柄	國(guó)械注許20173130306	？11, 55 mm, 160 mm	16000.0000

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骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)組件“UNITED”uniqhip total hip system
國(guó)械注許20173460306/聯(lián)合骨科器材股份有限公司有效期至：2022-07-06