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產(chǎn)品名稱：

Bard CruraSoft Patch

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465119號

注冊人住所：

100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA

批準(備案)日期：

2013-11-21

有效期至：

2017-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由一層精編的聚四氟乙烯(PTFE)網(wǎng)織片和一層膨體聚四氟乙烯(ePTFE)薄片通過PTFE單纖絲縫合在一起,在補片邊緣上還通過PTFE單纖絲縫合了附帶的膨體聚四氟乙烯(ePTFE)襯墊。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于膈疝和食管裂孔疝的修復(fù)。

代理公司：

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 4587-2013《疝修補補片》

生產(chǎn)地址：

Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico

型號規(guī)格：

0116001, 0116003

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