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產(chǎn)品名稱：

面罩霧化吸入器

注冊(cè)人名稱：

天津市雙利醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1560002號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

組成結(jié)構(gòu):B1由面罩、面罩接頭、導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、藥盒接頭(上室/下室)組成。B2由面罩、面罩接頭、導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭組成。B3由面罩、面罩接頭、波紋管組成。B4由吸氧面罩組成。產(chǎn)品性能:1)霧化吸入器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。2)霧化吸入器環(huán)氧乙烷殘留量不大于10 ug/g。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《面罩霧化吸入器》。

適用范圍：

該產(chǎn)品B1)B2)B3型與霧化機(jī)配合使用,主要用于為患者做霧化治療使用。B4型與高壓氧艙配合使用,主要用于為患者吸氧使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0426-2010

型號(hào)規(guī)格：

B1)B2)B3)B4

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面罩霧化吸入器