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醫(yī)用射線防護(hù)噴劑

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用射線防護(hù)噴劑

注冊人名稱：

南京亞方藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182340903

注冊人住所：

南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號D7幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-10

有效期至：

2023-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用射線防霧噴劑由噴瓶和噴劑組成。防護(hù)噴劑主要組成成分:0.00025%超氧化物歧化酶(SOD)、0.1%維生素B12)0.5%山梨酸鉀、2.5%山梨醇、2%SOD穩(wěn)定劑。基本參數(shù):噴劑pH值:5.5-7.5,噴劑的SOD活力不得低于1000單位/mL。產(chǎn)品應(yīng)無菌

適用范圍：

預(yù)防受輻照皮膚黏膜組織的損傷:減輕放療等理化因素產(chǎn)生的自由基所致皮膚粘膜組織的損傷

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2340647號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170078號。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號D7幢

型號規(guī)格：

YF-02A(20mL/瓶)、YF-02B(30mL/瓶)

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